§ 最新消息 §

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《最新公告日期:108.3.28

108.3.28

【重要】依據108.03.11管理小組會議決議:因應本院改變行政管理費收費方式(改為依逐筆入款金額收12%行政管理費),同步更新合約書-預算明細表,並自10841日起正式採用,敬請 貴公司於送審時需留意,感謝貴公司的配合!請參閱決議事項變更後合約書變更前後對照表


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§ 傑出表揚 §

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本院臨床試驗中心歷年來接受相關單位查核均通過查核標準,特此公告。

本院腫瘤內科吳銘芳醫師執行之「一項隨機、雙盲、雙虛擬、平行分組、國際多中心試驗,目的在於評估netupitant-palonosetron固定劑量併用藥物(FDC)相較於臨場併用藥granisetron與 aprepitant,在預防癌症病患接受高致吐性化療所引起的噁心、嘔吐之療效與安全性(計畫編號:NETU-12-07 ; 本院案號:CS13172)」臨床試驗計劃,自104年7月起接任台灣區試驗計畫總主持人,殊值肯定,詳見附件

衛生福利部食品藥物管理署頒獎表揚本中心獲選為「103年度「醫療機構執行新藥臨床試驗之多中心整合與品質及國際競爭力提升計畫」實地稽核優良單位暨成果海報優良,詳見 附件

行政院衛生署 頒獎表揚本中心戮力執行「推動全面提升藥物上市臨床試驗關鍵環境」計畫,對於提昇國內生技產業新藥物之研發效能,保障民眾生命安全,著有貢獻,殊值勗勉。詳見附件

本院胸腔內科曹世明醫師接受日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)臨床試驗查核:由第一三共株式會社委託佳生科技顧問股份有限公司申請(本院案號: CS08096;計畫編號: CS8958-A-J301)乙案符合臨床試驗相關規範。詳見附件

本院風濕免疫過敏科魏正宗醫師接受美國食品藥物管理局(FDA)臨床試驗查核:由Human Science,Inc委託百瑞精鼎國際股份有限公司申請(本院案號:CS07047;計畫編號:HGS1006-C1057)乙案符合臨床試驗相關規範。詳見 附件

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§ 中心願景 §

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願景:配合政府「健全新藥臨床試驗體系與運作機制」計畫,積極建構良好臨床試驗之關鍵環境,協助產業界發展生技製藥。

目標:符合衛生署規範:(1)逐步推動臨床試驗新案登錄,(2)著重管理面,並全面推動、監控全院之臨床試驗。以確保試驗執行品質及受試者權益。

本中心資料庫平台,公開符合法規之受試者招募資訊,包括試驗計畫名稱、試驗主持人、受試者招募以及文宣手冊、海報等相關訊息等;使本院病患、受試者、社會大眾有更多元管道獲知最新治療契機與醫學研究研發的相關訊息,以達人體試驗透明化。本中心網頁所刊登之人體試驗相關訊息,皆經過本院人體試驗委員會同意。

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