112.02.15 收費變更

112年1月5日受試者保護中心暨臨床試驗管理小組會議暨112年2月7日總院主管會議修正如下:
一、新制費用於民國112年3月1日正式施行(以試驗廠商登入臨床合約審查系統為基準,112年3月1日送出案件採新制收費,112年2月28日<含>送出案件採舊制收費)。
二、新制收費如下:
(一)行政管理費收費方式(列入總費用不包含PI及SC人事費用),依照醫院實際收入分級如下:
醫院總收入100萬(含)以下收取15%。
醫院總收入超過100萬~200萬以下收取14%。
醫院總收入超過200萬以上收取13%。
(二)行政管理費下限維持不變:
國內試驗管理費基本下限費用:新台幣叁萬元。
跨國試驗管理費基本下限費用:新台幣伍萬元。
(備註:①取消臨床試驗執行費、開辦費(起始費)、印花稅。②執行中舊案不回溯)
三、契約審查費(臨床四方合約書):
(一)制式主約(或個案)、副約、與變更案(條文),費用皆為新台幣叁萬元。
(二)採用醫院範本(不做修改)及微幅變更(含執行期間、效期、人員、經費等),費用皆為新台幣伍仟元。
四、藥品臨床試驗合約送審流程過往需附「給藥流程說明」及「新制收費表」;廢止「新制收費表」並更新「給藥流程說明」更名為「給藥流程表」,同步合併臨床試驗藥品管理費,試驗廠商申請合約送審文件僅附「給藥流程表」。

(更新文件表單)連結

發表於 未分類

111.05.01 防疫公告

因疫情升溫,自111年05月01日起調整臨床試驗監測人員/廠商到院規定;借閱登記請研究助理在臨床會議室紙本表單登記,以利中心管理。

規定標準:
一、打滿三劑請出示疫苗施打記綠。
二、未打滿三劑請檢附3日內PCR或快篩結果。
配合規範:
一、除飲食外,外出及室內全程配戴口罩。
二、保持社交距離。

◎快篩結果需有明確記錄(日期時間/名字)相關資料佐證之圖檔文件。
◎若為匡列隔離或自主管理者,請勿進入本院。

發表於 未分類

110.12.15 搬遷公告

臨床試驗中心於110年12月15日-17日搬遷至醫院大慶院區,惟適逢計畫案期間,為避免信件憑證往來造成延遲,請貴司先跟研究團隊協調後再進行文件傳送,業務上全面暫緩,造成不便,敬請見諒,謝謝-
中心新地址(快遞收件地址):40201台中市南區建國北路一段110號 中山醫學大學附設醫院 行政大樓9樓臨床試驗中心
No.110,Sec.1,Jianguo N.Rd.,South Dist.,Taichung City 402,Taiwan(R.O.C.)

發表於 未分類

110.07.27 防疫公告

臨床試驗中心於110年07月27日起開放MV Room,並依照指揮中心各項防疫措施,若疫情又有調整,會隨時關閉借閱,再請大家配合。

  1. 借閱登記請研究助理在臨床系統登記,以利中心管理。
    除飲食外,外出及室內全程配戴口罩。
  2. 確實執行實聯制登記措施。
  3. 保持社交距離。
發表於 未分類