《最新公告日期：104.11.12》
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公告時間 |
公告內容 |
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104.11.12 |
【教育訓練公告】本中心於104年12/17、12/19、12/23舉辦《104醫療器材臨床試驗訓練課程》，歡迎有興趣之研究人員或相關產業人員，共同參與交流討論；報名方式請洽「線上報名系統」。 |
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104.7.30 |
本中心於104年8月22日、8月28日、9月5日、9月17日舉辦《人體臨床試驗「倫理、科學、法規與GCP (六)~(九)》，歡迎本院/校有興趣之同仁，共同參與交流討論；報名方式請洽「線上報名系統」。 |
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104.07.10 |
【重要！】《產學合作案免簽約》依據1040602臨床試驗管理小組會議決議，請廠商填妥「免簽署契約申請書」及簽署廠商承諾書予IRB備查。 |
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104.07.10 |
【重要！】《臨床研究案結案核銷期限》依據1040602臨床試驗管理小組會議決議，臨床試驗研究案之經費自結案提出日(IRB簽收日)起，研究案經費需於二個月內完成經費核銷。如需變更剩餘經費，主持人需請委託廠商正式來文變更研究剩餘款使用明目，並完成核銷。前項經費變更,得變更為試驗主持人費用，惟需合理說明原因。 |
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104.07.10 |
【重要！】《研究助理人事費編列》依據本院臨床試驗管理小組會議及總院主管會議決議，執行臨床研究案之「研究助理」相關人事費用，請依下列規定辦理：(1)未隸屬SMO助理人員相關人事費用，應編列於研究經費預算。(2)隸屬SMO助理人員相關人事費用，得不編列於研究經費預算，惟SMO公司應先檢附本院SMO承諾書予本中心 (備註:避免衍生雇主勞退爭議) 。 |
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104.7.10 |
【重要！】《臨床試驗經費編列》「跨國廠商委託合作藥物臨床試驗案件(新制)」之臨床試驗執行費及藥品管理費，請試驗廠商自行選擇「一次躉繳」或「逐年繳交」；「競爭型試驗」如需退還款項，請試驗廠商來文申請退款，將依年度比例計算退還藥品管理費及臨床試驗執行費」。 |
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104.7.10 |
【重要！】依據本中心1040310及1040602決議：本院臨床研究案如涉及抽血與注射請相關單位執行業務，本院『不收費』選項，僅適用於:1.受試者在本院抽血採檢後，將檢體外送至國內外其它機構，進行檢測者;2.本院受試者在本醫院合法醫療區域內，接受醫囑注射研究用藥物者。備註:跨國臨床試驗相關抽血與注射費用，已內含於臨床試驗執行費內;其餘案件須於契約書編列躉繳;因此，不再額外收費。 |
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104.6.02 |
【重要！】臨床試驗契約書已進行更新，《目前最新版本：CSMUH Contract-20150602》，敬請送審新案合約時使用最新版本！ |
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104.6.11 |
【重要！】本中心臨床試驗合約送審系統已完成，請各廠商由上方選項「合約線上送審」登入。 |
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104.3.3 |
【重要公告】依據本院104年1月6日總院主管會議決議，「跨國臨床試驗案件」新制收費辦法請參閱「跨國廠商委託合作藥物臨床試驗案件(新制)收費表」(※由臨床試驗中心提供一站式服務：IRB、GCRC及藥劑科各項收費確認)，敬請 新送案件之廠商配合辦理，如有任何問題請電洽臨床試驗中心陳盈欣小姐(分機34312)。※依據104年1月26日董事會議決議公告，已取消試驗主持人費(含差旅費)上限35%。新制收費Q&A |
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104.1.20 |
【重要！】臨床試驗契約書已進行更新，《目前最新版本：CSMUH Contract-20141208》變更詳細內容請參閱附件，敬請送審新案合約時使用最新版本！ |
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104.1.20 |
【重要！】財管室公告『臨床研究人力規範宣導』。依本院“非政府機構補助研究計畫作業辦法“規定:
研究經費若不足以支應計畫研究人力之薪資、勞健保、勞退等雇主負擔，其不足數由計畫主持人薪資支應。
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104.1.16 |
【公告】依據衛福部食藥署FDA藥字第1041400115號函–預告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)」，對草案內容如有意見或修正建議者，請於公告次日起一個月內陳述意見或洽詢：食藥署藥品組電話：(02)2787-7427。 |
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104.1.2 |
【公告】本中心「論文編修系統」因外籍教授Dr. Bernard A Schwetz返美，自104年1月1日起暫停受理本項業務。 |