機構合作－兩方合約

兩方合約說明

  1. 兩方約適用於其他機構總主持人(Investigator Chair)發起試驗(IIT)，包括醫藥產品、食品、化妝品、各式器材、試劑、…等「介入型」試驗；病歷登錄、檢體採集、問卷及資料收集、…等「非介入型」研究；以及PMS、…等類型研究。
  2. 收費說明：為鼓勵跨機構多中心IIT，加速效率，未修改條文者，原則上，不收費。若修改增減「其它條文」或「損害補償賠償」條文或使用非制式合約，需額外酌收合約審查費$5,000元。
  3. 本機構總主持人發起之多中心研究案，或廠商委託合作資助之臨床試驗案，不適用此範本，請洽本中心：04-3473-9595分機34917。

兩方約合約類型

兩方約合約類型

  1. 範本合約說明： 為節省申請單位寶貴時間盡快完成審查，中心提供兩方約合約範本，歡迎多加利用。
  2. 適用對象: 無自有合約或希望盡快完成簽約之IIT合作案。
  3. 範本合約審查費： 為鼓勵跨機構多中心IIT，加速效率，未修改條文者，不收費；若修改增減「其它條文」或「損害補償賠償」條文，需額外酌收合約審查費$5,000元。
  4. 提醒： 範本合約條文內〝藍色斜體字〞得依個案實際狀況作修改；本段文字為書寫說明，送審時，請務必刪除)。
  5. 範本合約下載： 兩方約-合作研究合約書範本合約(點選下載)
  1. 非制式合約說明：試驗委託者自有合約。
  2. 非制式合約審查費說明：使用非制式合約，合約審查費為$5,000元。

兩方約合約送審流程

兩方合約送審流程及表單下載

合約簽約前，需先將兩方合約及必要檢附文件上傳至本院臨床試驗中心合約審查系統進行審查。
  1. 合約
  2. 送審文件清單及簽收表（點選下載）
  3. 臨床試驗契約檢核表(含常見問題釋疑)（點選下載）
  4. 研究計畫合約審查繳費單（點選下載）
  5. 人體研究計畫執行申請表（點選下載）
  6. 給藥流程明（僅藥品臨床試驗需填寫）（點選下載）
  1. 送審文件清單及簽收表（點選下載）
  2. 研究計畫合約審查繳費單（點選下載）
  3. 前後變更對照表（點選下載）
完成資料上傳後，將由中心承辦人員進行初步行政審查，確認資料無誤後，將派審給相關單位審查，直至雙方皆同意合約內容後，會於系統上通知審查通過，可以準備後續用印流程。
合約審查通過後，即可準備用印，請準備一式四份紙本合約，由檢送機構單位及本院各執兩份，並請檢送機構單位先行用印，爾後檢送至臨床試驗中心，完成校方用印流程。
本院簽訂完畢後，將利用本中心公務E-mail通知貴單位取回，合約生效日以最後一方簽訂日為準。