臨床研究病房設立於本院內科大樓8樓,由醫研部、臨床試驗中心、專責護理師以及研究團隊,共同管理、相互配合支援,有效執行和監管試驗流程,確保試驗符合規範和標準。 臨床研究病房提供試驗案能夠在安全、獨立的環境下進行試驗監測,確保數據的準確性和完整性,並保證試驗的安全性和病患權益的保護,利於早期臨床試驗之執行,提升臨床試驗執行品質。 |
臨床研究病房申請辦法
臨床研究病房申請辦法 | |
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步驟1. | 【步驟1.確認病房使用時間】 請研究團隊事先與臨床研究病房鐘護理長(分機#38806)確認病房使用日期。 |
步驟2. | 【步驟2.研究團隊填寫申請表】 確認住院日期後,由研究團隊提出病房申請,填寫「臨床研究病房申請表申請表」,一式兩份。 臨床研究病房申請表(點此下載) |
步驟3. | 【步驟3.研究團隊提出申請】 填寫完畢後,請將文件繳交至臨床試驗中心→由中心檢送至醫研部審核→核可後由臨床試驗中心通知申請完成→申請書乙份中心備查留存,乙份研究團隊留存。 |
管理規範 | 【臨床研究病房管理規範】 下載 |
臨床研究病房住院流程
臨床研究病房住院流程 | |
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流程1. | 《流程1》完成申請後,於住院當天,請計畫主持人於HIS系統開立住院通知單。 ※「計畫主持人HIS系統開立臨床研究病房住院通知單」說明※ 開啟HIS系統→點選住院電子病歷→點選預約排程→點選預約住院, 輸入受試者相關病歷資訊,並於病房類型☑勾選試驗病房,完成開立住院通知單。 |
流程2. | 《流程2》由研究助理陪同受試者檢附「住院通知單」、「人體試驗減免單」至住院服務中心辦理住院。 |
臨床研究病房出院流程
【臨床研究病房出院流程】 | |
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《流程1》 | 研究團隊確認受試者完成療程、資料收集後,陪同受試者至出院櫃台,辦理出院程序。 |
《流程2》 | 由研究助理協助受試者檢附人體試驗減免單,辦理批價。 |