四方合約說明
本院臨床試驗中心與廠商合作臨床試驗案,簽約合約皆採四方合約,立約書人包含:試驗委託者、計畫主持人、醫院及學校,敬請試驗委託者協助留意。
四方合約類型
廠商專區-廠商合作-四方合約類型
- 合約說明:為節省申請單位之寶貴時間盡快完成審查,本中心提供臨床試驗合約範本,歡迎多加利用。
- 適用對象:無自有合約或希望盡快完成簽約之廠商。
- 範本合約下載:
- 合約說明:與本院制定專屬的制式合約,制式合約可套用至該年度送審之試驗案,使用制式合約可快速通過審查,避免來回審查流程。
- 適用對象:與本中心常有臨床試驗案合作之廠商。
- 合約說明:試驗委託者自有合約。
- 提醒:試驗委託者可準備自有合約,惟合約中之經費預算明細表的部分,請使用本院格式。
- 文件下載:經費預算明細表表單下載(點選下載)
- 合約說明:已與本院簽署試驗案合約,需修改該案合約內容,則需進行合約變更。
- 舉例:如已與本院簽署IRB編號CS0-00000試驗案,因變更受試者人數或是延長試驗執行時間,則可以進行合約變更,合約變更流程同新送審合約。
合約送審流程及檢附文件下載
合約送審流程及表單下載
完成資料上傳後,將由中心承辦人員進行初步行政審查,確認資料無誤後,將派審給相關單位審查,直至雙方皆同意合約內容後,會於系統上通知審查通過,即可以開始準備後續用印流程。
合約審查通過後,即可準備用印,請準備四份紙本合約,並先請贊助商、計畫主持人先行用印,爾後檢送至臨床試驗中心,完成院方及校方用印流程。
至學校方完成簽約後,即完成簽署流程,中心將通知廠商取回合約,合約生效日以校方簽訂日為準,。