合約審查系統

一、合約審查系統說明

本中心臨床試驗合約審查,採全面電子化審查,只需將欲審查之合約及必要檢附文件上傳至合約審查系統,方可進行合約審查,直至雙方皆同意合約版本後,再請檢送紙本合約(1式四份)至臨床試驗中心進行簽屬流程,其他必要檢附文件只需在系統上留存即可。

二、詳細系統操作手冊

內容包含如何創建新帳號、上傳合約及檢附資料等等,提供詳細的系統操作說明。
詳細系統操作手冊

三、合約審查流程

廠商專區-合約審查系統

  1. 四方合約(廠商合作案)必要檢附文件
  2. 兩方合約(機構合作案)必要檢附文件
  3. IRB代審 必要檢附文件

臨床試驗中心承辦人確認必要檢附文件是否填寫無誤及備齊,如資料內容無誤,將進行派審;如有缺漏或需修正,將退回給廠商修正。
確認資料無誤後,依照合約內容派審給相關單位審查。
審查通過→通知廠商準備一式四份紙本合約進行用印。審查不通過→中心將彙整各單位審查意見,並退回給廠商修正。
  • 如對於審查意見內容無疑意,請依據審查意見修正合約,並將調整後的合約上傳至合約系統,將再為您派審審查。
  • 如對於審查意見有任何疑問,可於系統意見內容欄位回覆說明,將有專人與您聯繫。