醫療器材臨床試驗資訊

 【衛生福利部食品藥物管理署】

✦衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材業務專區

✦衛生福利部食品藥物管理署「醫療器材臨床試驗」相關公告

✦衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材法規專區

✦財團法人醫藥品查驗中心「醫療器材法規諮詢輔導中心」歡迎洽詢(02)8170-6008 或 線上諮詢問答 http://6008.cde.org.tw

【本院臨床試驗中心醫療器材業務】

✦本院新醫療器材研究標準作業流程

醫療器材臨床試驗合作聯盟審查流程 

✦醫療器材臨床試驗IRB送審文件須知

如欲參加醫療器材臨床試驗,請先詳閱☞ 醫療器材臨床試驗介紹(受試者版)

 

【106年辦理醫療器材臨床試驗教育訓練系列課程】

✦醫療器材臨床試驗教育訓練課程

【104-105年辦理醫療器材臨床試驗教育訓練系列課程】

✦醫療器材臨床試驗教育訓練課程

  第一階段:試驗執行人員訓練課程

 第二階段:試驗內部稽核及試驗執行品質

 第三階段:受試者保護及臨床試驗正確觀念宣導

 

 

 

 

 本院醫療器材諮詢連絡信箱:cshgcrc@csh.org.tw,歡迎來信指教,謝謝! 

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