101年度公告消息

《 歷史資料:101年度公告消息》

    公告時間                                       公告內容

101.11

【公告】本院101年11月6日主管會議決議:多中心「競爭性收案」臨床試驗案件注意事項︰(1)收案數目超過預期,可調整總經費,惟行政管理費需依比例補繳;(2)收案數目未達預期,可依據確定收案數目重新變更經費明細表,申請退還溢付之各項經費(含行政管理費);(3) 委託藥廠可以正式公文,申請變更經費。

101.10.05

【公告】本院101年9月總院主管會議決議︰一般廠商委託(合作)臨床試驗經費,需內含10%之行政管理費,上修為12%,自10月8日起開始實施。

101.09

【公告】轉達臨床試驗管理小組101年度第三次會議(101-09-17)決議︰臨床試驗結果之發表須遵守衛生署規範,若廠商對媒體以「新知」或「報導」方式發表,應遵照「醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則(901122)衛署醫字第0九000七二五一八號公告」之精神辦理。凡顯現「中山醫學大學附設醫院」名稱,應依中山附醫相關規定辦理。該規定為︰個案處理,須先書面知會本院法務室及IRB先行討論。