歷史沿革

 

2004 ~

本院為全力配合政府所推行之「加強生物科技產業推動方案」、「中草藥產業技術發展五年計劃」,以及「教學醫院成立中藥臨床試驗中心」等方案計劃,於大慶院區核子醫學大樓 13 樓成立「中藥臨床試驗中心」。

2005 ~

本院配合衛生署「健全新藥臨床試驗體系與運作機制」之計畫 ,於大慶院區行政大樓 2 樓成立「新藥、醫材暨新醫療技術臨床試驗中心」,並進一步規劃成立「新藥臨床試驗病房暨藥物動力學實驗室」。

2007年 ~

1.本院人體試驗委員會通過國際FERCAP評鑑。

2.本院人體試驗委員會通過衛生署查核。

3.兩中心整併於大慶院區行政大樓3樓,成立「臨床試驗管理中心」。

4.中心標準作業流程正式定稿,共制定17章。定期(每年)檢視內容是否切合時

  宜,符合國際規範。

5.承蒙衛生署及中研院彭汪院士率同多位委員及專家蒞臨查核,給予指導與極
  大鼓勵 。

2008年 ~

1.本院人體試驗委員會通過衛生署後續查核。

2.賽諾菲安萬特股份有限公司委託本院心臟內科翁國昌醫師之臨床試驗案件通
  過衛生署GCP查核。

2009年 ~

1.「臨床試驗管理中心」網站正式設置完成,開放使用。

2.本院人體試驗委員會通過衛生署醫策會查核。

2010年 ~

1.本院人體試驗委員會通過國際FERCAP評鑑。

2.台灣第一三共股份有限公司委託本院胸腔內科曹世明醫師之臨床試驗案件通
  過日本獨立行政法人醫藥品醫療儀器總合機構(PMDA)之GCP查核。

3.Human Genome Sciences, Inc委託百瑞精鼎國際股份有限公司與本院風濕免
  疫科魏正宗醫師合作之臨床試驗案件通過美國FDA查核。

4.本院與台灣諾華(股)公司、荷商葛蘭素史克藥廠台灣分公司完成臨床試驗制
  式合約議定。

2011年 ~

  本院與台灣諾華(股)公司、荷商葛蘭素史克藥廠台灣分公司、賽諾菲安萬特
  (股)公司完成臨床試驗制式合約議定。

2012年 ~ 至今

    本院與台灣諾華(股)公司、賽諾菲安萬特(股)公司、台灣禮來(股)公司完
   成臨床試驗制式合約議定。