■為節省申請單位之寶貴時間建議使用本院範本,若需新增廠商範本(附約),請以本院範本為主約。
■制式契約模板簽妥後,於年度效期內,廠商個別臨床試驗案件之契約,僅須醫院財管室對「經費預算表」作實質審查,可「加速契約簽屬流程」,有助於臨床試驗計畫及早執行。
■111年度本院人事公告:
中山醫學大學-黃建寧(Chien-Ning,Huang)/校長
中山醫學大學附設醫院-蔡明哲(Ming-Che,Tsai)/院長
§ 本院契約書範本 § | |
✦四方合約 | ●廠商契約書範本 (藥品) NEW! ●廠商契約書範本 (醫療器材)NEW! ●廠商契約書範本 (食品)NEW! ●廠商契約書範本 (PMS藥品上市後監測)NEW! |
- 合約送審表單下載(必要文件):
- 送審文件清單及簽收表
- 臨床試驗契約檢核表(含常見問題釋疑)
- 研究計畫合約審查繳費單
- 人體研究計畫執行申請表 NEW!
- 研究利益衝同聲明書(廠商版)(中文版/英文版擇一)
- 國內、外廠商委託合作藥物臨床試驗案件【新制】收費表 NEW!
- 給藥流程明【新制】
- 合約送審表單下載(可選文件):
- 參考資料:
- 文件保管及倉儲議題建議格式 ☚請點選
- 臨床試驗資源管理機構(SMO)執行承諾書☚請點選
§ 收費標準 §
♣ 契約書審查收費標準 (點圖即可放大) |
♣ 常見注意事項
♣ 廠商經費編列注意事項(非政府機構補助作業辦法)
§ 各科室公告臨床試驗案收費標準 §
《藥劑科》給藥流程說明(新制)、藥劑科給藥辦法
- 臨床試驗藥品管理辦法
- 藥品管理費用
- 臨床試驗用藥繳費填寫表格