臨床試驗四方合約專區

為節省申請單位之寶貴時間建議使用本院範本,若需新增廠商範本(附約),請以本院範本為主約。

制式契約模板簽妥後,於年度效期內,廠商個別臨床試驗案件之契約,僅須醫院財管室對「經費預算表」作實質審查,可「加速契約簽屬流程」,有助於臨床試驗計畫及早執行。

■111年度本院人事公告:

中山醫學大學-黃建寧(Chien-Ning,Huang)/校長

中山醫學大學附設醫院-蔡明哲(Ming-Che,Tsai)/院長

§ 本院契約書範本 §
四方合約 廠商契約書範本 (藥品) NEW!
廠商契約書範本 (醫療器材)NEW!
廠商契約書範本 (食品)NEW! 
廠商契約書範本 (PMS藥品上市後監測)NEW!
  • 合約送審表單下載(必要文件)
  1. 送審文件清單及簽收表
  2. 臨床試驗契約檢核表(含常見問題釋疑)
  3. 研究計畫合約審查繳費單
  4. 人體研究計畫執行申請表 NEW!
  5. 研究利益衝同聲明書(廠商版)
  6. 國內、外廠商委託合作藥物臨床試驗案件【新制】收費表 NEW!
  7. 給藥流程明【新制】      
  • 合約送審表單下載(可選文件):
  1. 審查意見回覆表
  2. 變更前後對照表
  •   參考資料
  1. 文件保管及倉儲議題建議格式  請點選
  2. 臨床試驗資源管理機構(SMO)執行承諾書請點選 

 § 收費標準 § 

 契約書審查收費標準 (點圖即可放大)

♣ 申請制式合約備忘錄

♣ 常見注意事項

♣ 廠商經費編列注意事項(非政府機構補助作業辦法)

§ 各科室公告臨床試驗案收費標準 §

《藥劑科》給藥流程說明(新制)藥劑科給藥辦法

  1. 臨床試驗藥品管理辦法
  2. 藥品管理費用
  3. 臨床試驗用藥繳費填寫表格