■為節省申請單位之寶貴時間建議使用本院範本，若需新增廠商範本(附約)，請以本院範本為主約。

■制式契約模板簽妥後，於年度效期內，廠商個別臨床試驗案件之契約，僅須醫院財管室對「經費預算表」作實質審查，可「加速契約簽屬流程」，有助於臨床試驗計畫及早執行。

■111年度本院人事公告:

中山醫學大學-黃建寧(Chien-Ning,Huang)/校長

中山醫學大學附設醫院-蔡明哲(Ming-Che,Tsai)/院長

• 四方合約送審流程 
• 制式合約申請流程

§ 本院契約書範本 §
✦四方合約	●廠商契約書範本 (藥品) NEW! ●廠商契約書範本 (醫療器材)NEW! ●廠商契約書範本 (食品)NEW!  ●廠商契約書範本 (PMS藥品上市後監測)NEW!

• 合約送審表單下載(必要文件)：

1. 送審文件清單及簽收表
2. 臨床試驗契約檢核表(含常見問題釋疑)
3. 研究計畫合約審查繳費單
4. 人體研究計畫執行申請表 NEW!
5. 研究利益衝同聲明書(廠商版)(中文版/英文版擇一)
6. 國內、外廠商委託合作藥物臨床試驗案件【新制】收費表 NEW!
7. 給藥流程明【新制】      

• 合約送審表單下載(可選文件)：

1. 審查意見回覆表
2. 變更前後對照表

•   參考資料：

1. 文件保管及倉儲議題建議格式  ☚請點選
2. 臨床試驗資源管理機構(SMO)執行承諾書☚請點選 

 § 收費標準 § 

♣ 契約書審查收費標準 (點圖即可放大)

♣ 申請制式合約備忘錄

♣ 常見注意事項

♣ 廠商經費編列注意事項(非政府機構補助作業辦法)

§ 各科室公告臨床試驗案收費標準 §

《藥劑科》給藥流程說明(新制)、藥劑科給藥辦法

1. 臨床試驗藥品管理辦法
2. 藥品管理費用
3. 臨床試驗用藥繳費填寫表格