近年來，政府為維護國人健康，進而對全人類有所貢獻，積極推動生醫製藥產業；新藥物（含藥品及醫療器材）的開發與上市是生物技術產業發展狀況的指標，高品質管理的人體臨床試驗，更是不可或缺的重要環節。衛生署在考量積極保護受試病人，且不影響臨床試驗執行品質的前提下，已放寬臨床試驗執行醫院層級。在『量』的方面，將試驗執行場所，由原本17家醫學中心，增加為126家評鑑合格之教學醫院及經衛生署認定之專科醫院。我們期許，自我本身『質』的方面，也需同步的提昇，方能設計與執行『好』的臨床試驗，以維護 “病患福祉 “為首要之考量，並兼顧醫學研究發展。

中山醫學大學附設醫院為加強臨床試驗水準，並配合衛生署「健全新藥臨床試驗體系與運作機制」之計畫，在教研部下設立了「臨床試驗管理中心」，以具備有臨床試驗管理機構的完整觀念與管理模式經營。本院要求同仁在追求醫藥科學發展與尊重道德倫理中，以自有軟硬體及其它相關計劃資源，相互配合支援，結合現有資源與設備，使臨床試驗運作更臻完善，加強全院醫事人員的自我管理與提升，更能為創造一個溫馨、合理的人體臨床試驗環境，注入生命力。更配合政府生醫科技島及衛生署藥政處政策，推動構建良好臨床試驗之關鍵環境，協助產業界，執行優質的臨床試驗。

目前，本中心已累積相當的試驗執行能力，並已完成標準作業流程之草創及多次修訂，切實遵照操作流程運行，深受跨國廠商及委託試驗機構好評，屢次於收納病人上取得先機。為了爭取吸引國內外新藥研發階段於本院進行，本中心將持續擴充相應之軟硬體配備，使目前以第三、四期試驗為主之試驗執行模式，擴充為有能力執行早期的毒性試驗。同時加強病患及一般民眾對臨床試驗的教育，除去臨床試驗污名化的觀念。除外，本院相當注意人才永續經營及培養，今年也舉辦了多場持續教育供有興趣的同仁前往學習進修，課程涵蓋極廣，從法規需求到人體試驗倫理考量，全方位探討臨床試驗相關議題，對本院及中部地區的臨床試驗深度培養，相當具有成效。

未來本院「臨床試驗管理中心」在現有良好基礎下，更能積極發揮全方位臨床試驗管理機構的角色功能，將主動整合與調節本院內優秀臨床醫師擔任計劃主持人，並且積極接洽國內外藥廠、生物製藥/生技公司、委辦服務機構及衛生署法規單位等機構。全方位提昇新藥臨床試驗之品質，包括從最初臨床試驗設計、計畫書撰寫、案件的申請與送審等，均能符合法規要求。