103年度公告消息

《最新公告日期:103.12.31

公告時間

公告內容

103.12.31

本中心於10419日舉辦「《第一期臨床試驗執行人員訓練課程及經驗分享》GCP()教育訓練」,歡迎本院/校有興趣之同仁,共同參與交流討論;報名方式請洽「線上報名系統」。

103.12.19

陽明大學系統與合成學研究中心及本中心於1031219日合辦「臨床研究資訊系統」訓練課程,歡迎本院/校有興趣之同仁共同參與交流討論;報名方式請洽「線上報名系統」。

103.11.20

重要!臨床試驗契約書已進行更新,《目前最新版本:CSMUH Contract-20141208》變更詳細內容請參閱,敬請貴公司日後送審新案時使用最新版本!

103.11.11

衛生福利部食品藥物管理署、財團法人醫藥工業技術發展中 心及本中心於1031122日合辦2014醫事人員臨床試驗研討會()-以體外診斷醫療器材(IVD)為例。

103.11.06

本中心於103123日舉辦「臨床試驗主持人溝通座談會歡迎本院/校有興趣之同仁(歡迎計畫主持人邀請產學合作案之校外廠商代表)共同參與交流討論;報名方式請洽「線上報名系統」。

103.09.04

財管室公告『臨床研究人力規範宣導』。依本 非政府機構補助研究計畫作業辦法規定:

1.研究計畫得以計畫經費聘任計畫研究人力。

2.計畫經費聘任之專任及兼任計畫研究人力,不為本院編制內之專任員工。

3.兼任計畫研究人力得以下列方式計薪(1)時薪(1)日薪(3)月薪(4)依收案量等,但需符合政府規定之基本工資規範。

4.計畫所需之研究人力,其薪資、勞保、健保及勞退之雇主負擔由研究經費支應。

5.計畫研究人力於院內完成報到成功者,本院需依規定辦理勞健保、勞退投保作業,請計畫編列足額雇主負擔費用。

6.計畫研究人力之到離職程序比照本院專任員工規定辦理。

7.研究經費若不足以支應計畫研究人力之薪資、勞健保、勞退等雇主負擔,其不足數由計畫主持人薪資支應。

103.07.29

「增進本院參與多中心新藥試驗臨床執行品質及提升國際競爭力座談會」已於103年7月14日圓滿落幕,感謝各位廠商熱情參與,在此先提供目前本中心積極推動的電子合約審查系統《示範教學影片》《操作明書》,也竭誠希望各位廠商可多加利用此系統,以加速未來合約簽署流程!

【審查委員操作說明】

【廠商操作說明】

《操作說明書》PPT簡報檔 Word說明檔

103.08.26

本中心7月18日~8月25日舉辦之GCP教育訓練課程,課後測驗解答可提供下載

103.06.10

臨床試驗契約書進行微幅更新,《目前最新版本:CSMUH Contract-20140609》變更詳細內容請參閱變更前後對照表,敬請貴公司日後送審新案時使用最新版本!

103.05.28

臨床試驗中心代為公告:1.未來關於臨床試驗計畫之人力所需經費務必編列於預算明細表中(研究人力不可再委託他公司)。2. 詳如:非政府機構補助研究計畫作業辦法→(四)計畫經費規定→7.計畫所需之研究人力,其薪資、勞工保險、全民健康保險及勞工退休金之雇主負擔由研究經費支應。3. 自103年6月1日收件起。謝謝配合!

103.05.22

本院臨床試驗中心稽核室已正式啟用,每間可容納2~3組人員,備有無線網路、電腦、資料置放櫃及列印設備,未來將提供給試驗委託廠商所派遣之監測人員進行稽核業務所需。稽核室使用收費將自民國103年6月1日起正式收費,收費辦法依人次計,半天600元/人,全天1,200元/人。 已於6月1日起正式對新案收費,舊案則給予緩衝時限至104年6月1日,此時限過後,不論新、舊案一律都要依規定收費。 稽核室使用收費公告繳費單

103.05.22

論文編修線上送審服務申請,為維持編修送審良好的服務品質,預計於103年6月1日開始收費。論文編修收費公告

103.04.28

臨床試驗合約線上送審系統即將上線,因系統為初始啟用,為避免系統發生問題而耽誤合約送審流程,現階段建議廠商採雙軌制送審方式,請同步使用紙本及電子系統審查,待送審系統流暢,再予以全面使用電子系統審查。

103.01.08

臨床試驗三方合約契約書已於102129日進行微幅修改,請詳見:各類表單下載三方合約申請廠商契約書範本,請後續送審新案時使用最新版本!

103.01.08

中心提供本院校同仁免費修改英文學術論文稿件︰臨床試驗中心聘請資深美籍學者Dr. Bernard A. Schwetz 博士擔任顧問,可協助本院校同仁「修改投稿英語雜誌學術論文」,自即日起採線上申請,網址︰http://web.csh.org.tw/web/222040/?page_id=1677,歡迎本院校同仁多加利用,若有問題,請洽臨床試驗中心陳盈欣小姐(分機34312e-mail:cshgcrc@csh.org.tw)。詳細內容請見最新公告。