【公告】院外代審案件查核及契約作業說明

【院外代審】

1.依據人體研究法第17條「審查會對其審查通過之研究計畫，於計畫執行期間，每年至少應查核一次」，查核方式分別為繳交期中報告或實地查核。代審案件申請人機構及執行地點縮限在中部地區（苗栗縣、臺中市、彰化縣、南投縣及雲林縣）。

2.為確認雙方恪守衛生福利部公告相關法律規範，保障人體研究計劃之受試者權益，所有委託代審機構需與本機構臨床試驗中心簽署代審契約，擬定雙方同意互相配合事項。