收費標準

繳費方式

現金/支票：請至系統下載審查費繳款單，填妥後上傳系統→秘書行政審查時IRB檢核並蓋章（系統）→至誠愛樓14F財管室出納組繳費→將收據影本上傳至系統。
註1：支票抬頭為「中山醫學大學附設醫院」
註2：IRB不再協助繳費，委託快遞協助繳費者，請確認繳款單是否已核章。

轉帳(匯款)：轉帳（匯款）完成→至「IRB審查費轉帳（匯款）開立收據資訊登錄」填寫匯款資訊以供對帳→秘書協助上傳收據並通知收據正本取回。
Ø   帳號資訊：彰化銀行北台中分行（銀行代碼009，帳號：4004-86-088960-00，戶名：中山醫學大學附設醫院）。
Ø   開立收據相關流程須至少7個工作天，如為急件請以現金/支票自行繳費辦理。
Ø   院校內收據請於收到收據開立完成通知7天內前來IRB簽收領取，廠商收據請自行派快遞取回，以免延誤收據核銷時間。

※依據院內財管室規範，收據如非開立錯誤，不得重新開立，院校內請留意三個月內核銷期限。

注意事項

  1. 請於案件審查完畢前完成繳費，除中山附醫醫研部及國科會獎補助計畫。
    ※ 中山附醫醫研部：採院內扣款，不需繳費，請編列足夠審查費。
    ※ 國科會計畫待獎補助通過後再繳，未通過者免繳。
    Ø 未通過要繼續執行：變更經費來源並繳交審查費(主持人自行發起)。
    Ø 未通過不要執行：申請終止。
  2. 進入審查流程的案件需完成繳費，審查中若主持人欲撤回申請案，恕不退費。
  3. 若未具體揭露經費來源、利益衝突或其它因素，而造成繳費金額認定錯誤，需補繳足額審查費用。
  4. 合約相關問題請洽臨床試驗中心，聯絡專線 04-36111407。
  5. 跨院校（多中心）合作之學術研究計畫（非產品），外院校或本院校之總主持人（Investigator Chair or Protocal Chair）亦兼具委託者與主持人（Sponsor-Investigator）兩種身分，責任重大，須監督管理各執行場所，整合分析各中心資料，請籌措足額研究經費資源再執行，以維護研究執行品質及研究對象權益。使用特定產品介入之學術研究多中心合作案，比照廠商委託案收費。

審查費用

IRB收費標準（經以下會議決議：一O七年度八月份委員會議通過；一O七年度第三次臨床管理小組會議(107.10.15)通過修訂；一O七年度十月份高階主管會議通過；一O七年度第三次董事會議(107.12.06)通過修訂）

  1. 院外代審案件涉及產品比照廠商案收費標準。
  2. 廠商因故延遲結案，逾越原IRB許可函效期，請編列經費，比照試驗延長案收費辦理。
  3. CIRB或廠商贊助案件多版變更案合併送審，針對 (1)主持人手冊 (2)計畫書 (3)個案報告表之文件，採逐案收費。
  4. CIRB案件自IRB發出審查意見之隔日起計算，務必於二個工作日內完成回覆，逾期回覆，需額外繳交延遲作業費用（一日5,000元整，二日合計10,000元整，三日合計20,000元整，超過三日委員會得不再受理）。敬請試驗委託者於送審前，審慎評估；否則，得以一般程序送審。（NRPB與中區聯盟案件，選擇本院為主審醫院，回覆時間不受此限）
  5. 醫研部獎補助計畫直接由財管室統一扣款。
  6. 獲得單位獎補助之主持人，應檢附核定金額證明，由IRB開具通知，至財管室辦理繳款。
  7. 未獲得獎補助者，得向IRB辦理終止，免收審查費。若要繼續執行，請提變更案變更經費來源為主持人自行發起，收費標準比照主持人自行發起計畫辦理。
  8. 政府（其它）獎補助對象非本醫院學校，該獎補助經費亦未進入本醫院或學校財務單位進行核銷者，視同校院外合作案辦理，請參照院外代審收費辦法。
  9. 「代審」係指簽立委託中山附醫IRB代審合約之外院校機構，委託本醫院IRB代理審查及管理該院校機構之人體研究（試驗）。
  10. 本院校內主持人離職，案件尚未結束，比照外院校主持人收費。
  11. 申請委員名單、調閱、複印特定資料及許可書勘誤等，每份收費5000元。
  12. 安全性通報不屬於變更案，請以「安全性通報」送審。本院受試者發生之SUSAR、non-SUSAR通報不收費；但非本機構SAE︰包括國外或國內它院SUSAR/SAE（個案）、Periodic SUSAR / SAE report （PSUR）、 Clinical Trial Line Listing、DSMB report、及安全性相關文件等，非屬本國法規規範之必要送審文件，請廠商評估送IRB之必要性，若自主決定送IRB審查，需繳交審查及行政作業費每份5000元。
  13. 結案後文件每份收費5000元。
  14.  IRB始受理送審文件，若撤回申請案，或繳交文件不齊全致無法完成審核時，均不退費，請審慎考慮。

註：

  • IIT（investigator-initiated trial）是學術機構裡的醫師研究者自行發掘問題、設計、執行、資料分析、判讀、發表。比較偏向獨立的研究。
  • IIS（Investigator initiated study; IIS)）本國（或多國）多中心試驗是由多位研究者（計畫主持人及總主持人）按同一計畫書，於不同地點及單位執行臨床試驗；研究者自發行研究(Investigator initiated study; IIS) 之總主持人負全責，本機構主持人針對本院研究對象(受試者)負責。IIS不適用於查登案。
  • 產學合作：廠商與學校簽約