工作人員執掌

  1. 出席各項會議並負責有效率的主持會議。
  2. 熟知委員會規範、必要時提醒本委員會委員,如︰易受 傷害族群,委員間之利益衝突及利益迴避,事件的保密性,核准試驗的適當期限 (最低風險),適當的分案方式。
  3. 主任委員仍參與一般計畫書審查輪序。
  4. 檢視簡易、免審案件資格及其指派審查。
  5. 聽取各委員建議並協調做出適當的決議,遇有爭議舉行投票並裁決。
  6. 持續進行委員的人體研究相關法規、倫理、科學教育訓練。
  7. 視個案特殊議題需要,臨時邀請委員會外的獨立諮詢專家。
  8. 審視各項會議記錄。
  9. 簽署各項審查結果通知。
  10. 進行院外訪查交流,提昇本院人體試驗委員會品質。
  11. 嚴重不良事件監測及建議措施。
  12. 規劃標準作業程序和規範的制定、施行、修正、廢止等管理。
  13. 維持文件的機密性及實行委員會議的決議。
  1. 備位性質,主任委員不在時,代理其職務。
  2. 接受主任委員指派,代理其部分職務。
  3. 協助主任委員推動會務。
  4. 主任委員請假時,代理其職務與職責。
  5. 熟知委員會規範,協助主委提醒委員,如︰易受傷害族群、利益衝突及利益衝突及利益迴避、事件的保密性、核准研究計畫的適當期限、風險效益、適當的分案方式。
  6. 參與一般計畫書審查。
  7. 協助檢視簡易、免審案件資格及其指派審查。
  8. 協助主委聽取各委員建議並協調做出適當的決議。
  9. 協助主委持續進行委員的人體研究相關法規、倫理、科學教育訓練。
  10. 遇有個案特殊議題,協助主委臨時邀請委員會外的獨立諮詢專家。
  11. 協助主委審視各項會議記錄。
  12. 主委請假時,代理主委簽署各項審查結果通知。
  13. 共同進行院外訪查交流,提昇本院人體試驗委員會品質。
  14. 協助嚴重不良事件監測及建議措施。
  15. 協助規劃標準作業程序和規範的制定、施行、修正、廢止等管理。
  16. 協助維持文件的機密性及實行委員會議的決議。
  1. 參與人體試驗委員會議。
  2. 熟知基本倫理規範,法源及本委員會的功能。
  3. 經指派審查、討論和評估一般送審計畫案,評估風險利益。
  4. 接受分派,進行追蹤審查進行中研究。
  5. 參與案件實地查核。
  6. 維持文件的機密性及實行委員會議的決議。
  7. 宣告任何利益衝突。
  8. 持續參與人體研究相關倫理、科學、及法規方面的繼續教育。
  1. 聯絡溝通衛生福利部、醫策會、委託研究計劃廠商、主持人之公文往返。
  2. 負責人體研究倫理審查委員會的行政及庶務。
  3. 扮演委員會聯絡溝通角色。
  4. 負責委員會中決議事項執行狀況追蹤。
  5. 安排持續教育訓練課程。
  6. 會議舉行所需之研究計劃文件檔案之準備、保存及發送。
  7. 安排聯絡委員參與會議。
  8. 會議議程排定及會議記錄的保存。
  9. 委員會之文件檔案調閱、存檔及維護。
  10. 提供委員所需之各項最新文獻資料。
  11. 協助主任委員處理事務,負責業務之聯繫及推動。
  12. 協助委員會網站內容維護。
  13. 規劃標準作業程序和規範的制定、施行、修正、廢止等管理。
  14. 協助委員會評鑑相關事宜並代表出席相關會議討論。
  1. 負責人體研究倫理審查委員會的行政及庶務。
  2. 扮演委員會聯絡溝通角色。
  3. 負責委員會中決議事項執行狀況追蹤。
  4. 推薦主審委員名單,送交主委參考決定。
  5. 會議舉行所需之研究計劃文件檔案之準備、保存及發送。
  6. 定期催繳報告之後續追蹤管理。
  7. 辦公室環境維護及委員會之文件檔案調閱、存檔及維護、銷毀。
  8. 協助主任委員處理事務,負責業務之聯繫及推動。
  9. 協助標準作業程序和規範的制定、施行、修正、廢止等管理。
  1. 協助標準作業程序和規範的制定、施行、修正、廢止等管理。
  2. 協助委員會會務,扮演聯絡溝通角色,負責業務之聯繫及推動。
  3. 協助委員會評鑑相關事宜。
  4. 協助委員會整理各類案件等作業。
  5. 協助委員會會議安排議程、製作會議紀錄與決議事項執行狀況追蹤。
  6. 協助委員會的行政庶務、文件檔案維護及各項費用核銷。