主任委員
- 出席各項會議並負責有效率的主持會議。
- 熟知委員會規範、必要時提醒本委員會委員,如︰易受 傷害族群,委員間之利益衝突及利益迴避,事件的保密性,核准試驗的適當期限 (最低風險),適當的分案方式。
- 主任委員仍參與一般計畫書審查輪序。
- 檢視簡易、免審案件資格及其指派審查。
- 聽取各委員建議並協調做出適當的決議,遇有爭議舉行投票並裁決。
- 持續進行委員的人體研究相關法規、倫理、科學教育訓練。
- 視個案特殊議題需要,臨時邀請委員會外的獨立諮詢專家。
- 審視各項會議記錄。
- 簽署各項審查結果通知。
- 進行院外訪查交流,提昇本院人體試驗委員會品質。
- 嚴重不良事件監測及建議措施。
- 規劃標準作業程序和規範的制定、施行、修正、廢止等管理。
- 維持文件的機密性及實行委員會議的決議。
副主任委員
- 備位性質,主任委員不在時,代理其職務。
- 接受主任委員指派,代理其部分職務。
- 協助主任委員推動會務。
- 主任委員請假時,代理其職務與職責。
- 熟知委員會規範,協助主委提醒委員,如︰易受傷害族群、利益衝突及利益衝突及利益迴避、事件的保密性、核准研究計畫的適當期限、風險效益、適當的分案方式。
- 參與一般計畫書審查。
- 協助檢視簡易、免審案件資格及其指派審查。
- 協助主委聽取各委員建議並協調做出適當的決議。
- 協助主委持續進行委員的人體研究相關法規、倫理、科學教育訓練。
- 遇有個案特殊議題,協助主委臨時邀請委員會外的獨立諮詢專家。
- 協助主委審視各項會議記錄。
- 主委請假時,代理主委簽署各項審查結果通知。
- 共同進行院外訪查交流,提昇本院人體試驗委員會品質。
- 協助嚴重不良事件監測及建議措施。
- 協助規劃標準作業程序和規範的制定、施行、修正、廢止等管理。
- 協助維持文件的機密性及實行委員會議的決議。
委員
- 參與人體試驗委員會議。
- 熟知基本倫理規範,法源及本委員會的功能。
- 經指派審查、討論和評估一般送審計畫案,評估風險利益。
- 接受分派,進行追蹤審查進行中研究。
- 參與案件實地查核。
- 維持文件的機密性及實行委員會議的決議。
- 宣告任何利益衝突。
- 持續參與人體研究相關倫理、科學、及法規方面的繼續教育。
執行秘書
- 聯絡溝通衛生福利部、醫策會、委託研究計劃廠商、主持人之公文往返。
- 負責人體研究倫理審查委員會的行政及庶務。
- 扮演委員會聯絡溝通角色。
- 負責委員會中決議事項執行狀況追蹤。
- 安排持續教育訓練課程。
- 會議舉行所需之研究計劃文件檔案之準備、保存及發送。
- 安排聯絡委員參與會議。
- 會議議程排定及會議記錄的保存。
- 委員會之文件檔案調閱、存檔及維護。
- 提供委員所需之各項最新文獻資料。
- 協助主任委員處理事務,負責業務之聯繫及推動。
- 協助委員會網站內容維護。
- 規劃標準作業程序和規範的制定、施行、修正、廢止等管理。
- 協助委員會評鑑相關事宜並代表出席相關會議討論。
秘書
- 負責人體研究倫理審查委員會的行政及庶務。
- 扮演委員會聯絡溝通角色。
- 負責委員會中決議事項執行狀況追蹤。
- 推薦主審委員名單,送交主委參考決定。
- 會議舉行所需之研究計劃文件檔案之準備、保存及發送。
- 定期催繳報告之後續追蹤管理。
- 辦公室環境維護及委員會之文件檔案調閱、存檔及維護、銷毀。
- 協助主任委員處理事務,負責業務之聯繫及推動。
- 協助標準作業程序和規範的制定、施行、修正、廢止等管理。
助理
- 協助標準作業程序和規範的制定、施行、修正、廢止等管理。
- 協助委員會會務,扮演聯絡溝通角色,負責業務之聯繫及推動。
- 協助委員會評鑑相關事宜。
- 協助委員會整理各類案件等作業。
- 協助委員會會議安排議程、製作會議紀錄與決議事項執行狀況追蹤。
- 協助委員會的行政庶務、文件檔案維護及各項費用核銷。
