| 1 | 繳款單/收據證明 | 下載 | |
| 2 | 變更類別認定表 | 下載 | |
| ★ | 3 | 變更研究計劃申請書 | 下載 |
| ★ | 4 | 變更前後對照表 | 下載 |
| 5 | 變更前相關文件 | ||
| 6 | 變更後相關文件 | ||
| ★ | 7 | 中(英)文摘要（請以通過後最新版本上傳） | |
| 8 | CIRB主審醫院通過證明 | ||
| 9 | 與本次通報相關文件（如CAP、財務利益與非財務申報表） | 下載 | |
| 10 | 主持人回覆審查意見表 | 下載 |
說明：
- ★為必繳交之項目。
- 審查費用請至收費標準查詢。
- 依據藥品優良臨床試驗作業準則第39條：【試驗計畫書及主持人手冊若在臨床試驗期間更新，試驗主持人及試驗機構應主動提供人體試驗委員會更新版本】及第100條：【個案報告表之任何修正，應記錄其修正日期及修正原因，且不得覆蓋原先之紀錄。前項規定，適用於書面資料與電子資料之修正。試驗主持人應指定代表記錄個案報告表之修正，且修正內容應經試驗主持人同意。試驗主持人應保留修正紀錄。】；依據前述，新案經IRB核定過之主持人手冊、個案報告表，爾後不得跳版送審。
- CIRB案件主持人手冊、收錄個案表、計畫書，修正前後對照表請以”中文摘要”方式說明變更內容。
- 中英文摘要欄位請上傳IRB核准最新版本。