結案/終止/中止

送審文件清單

	1	繳款單/收據證明	下載
★	2	結案/終止/中止報告表	下載
	3	收錄個案表	下載
	4	受試者同意書
	5	知情同意回饋評估表單
	6	資料與安全性監測計畫報告（DSMP）	下載
★	7	中(英)文摘要（請以通過後最新版本上傳）
	8	廠商合作案申請延長IRB文件保存期間申請書	下載
	9	成果摘要
	10	與本次通報相關文件（如CAP、財務利益與非財務申報表）	下載
	11	主持人回覆審查意見	下載

 

說明：

1. ★為必繳交之項目。
2. 審查費用請至收費標準查詢。
3. 收錄個案表請填寫新案通過後的所有收案資料，若研究為Waiver 1可免附。
4. 結案報告請於追蹤審查到期後3個月內繳交，且讓秘書處簽收，否則將視為逾期並提會討論。
5. 受試者同意書主持人及受試者均須親簽，同意書請編號後上傳，若本區間簽署多個版本同意書，每一版本請檢附一份完整版同意書。