受試者保護相關資訊
受試者權益與義務
- 自由決定參與與退出：受試者可自主決定是否參與臨床試驗。即使已簽署同意書開始進行臨床試驗，仍可以在任何時期無需提出任何理由，主動告知研究團隊您要退出試驗；並不會因退出試驗而遭到任何不平的待遇或權益受損。
- 完善的資訊告知：在取得受試者同意書時請務必詳細閱讀，若有與試驗相關的問題或疑慮可以隨時提出，如所需配合的事項、可能的副作用與風險、預期效益、檢體及資料的運用與管理、損害補償與保險、受試者權益等等，臨床試驗醫師或研究團隊成員應對受試者提出的疑慮提供解答。
- 隱私機密的保護：試驗團隊會尊重並嚴格保護受試者隱私及參與試驗相關資料，不會被未授權人員非法存取或公開。
- 保有合法權利：參與臨床試驗不會影響受試者現有的所有合法權利。仍可接受或拒絕治療，了解自身試驗進度及醫療資訊。
- 積極配合的責任：在參與臨床試驗後，受試者應積極配合試驗程序規定，遵從試驗團隊的指示，包括用藥禁忌及注意事項，按時接受治療及回診訪視，若試驗過程中出現任何不良反應或副作用，應立即通知主治醫生，以確保受試者的健康和安全。
受試者須知
- 參加臨床試驗的好處：對受試者本身而言，在一般常規治療已無法改善病情的狀況下，參與臨床試驗能有另一個機會接受到新的治療方式或尚未上市的新藥物、新醫療器材或新的醫療技術，並且在執行臨床試驗期間，能獲得醫護研究團隊密切的聯繫與監測。
- 參加臨床試驗有何風險？
Ø 參與任何試驗皆有一定的風險，即使試驗結果確實有效，但也有可能出現副作用，或療效不如預期
Ø 參與臨床試驗的病患，可能比依照現行的治療方式所花費的時間更多，因通常臨床試驗需較密切追蹤，或因試驗所需的治療及檢查導致回診較為頻繁。
臨床試驗名詞解釋
以人作為試驗對象的研究即為臨床試驗。當研發出的新藥品、醫療器材或醫療技術廣泛運用於人體前，需先透過研究人員縝密的設計及把關進行臨床試驗確認其安全性及有效性。臨床試驗讓志願者接受試驗，期望發現更多治療疾病的新方法，並促進醫療進步，增進人類的健康及壽命。
臨床試驗的分級
- 第一期臨床試驗 (PhaseⅠ)：這一階段試驗主要目的為測試新藥的安全性，並找出人體能接受該試驗藥物的安全劑量，藉此決定進行第二階段試驗時所應採用的藥物劑量。
- 第二期臨床試驗 (PhaseⅡ)：當確定可用劑量後，接下來就要去決定一種藥對特定疾病是否具有療效並同時監測其可能引發之不良反應，並確認第三階段試驗使用的劑量及治療方法。
- 第三期臨床試驗 (PhaseⅢ)：這個階段主要是將新的治療方式或藥物與目前公認的標準治療作比較。了解是否比傳統的標準治療更佳，目的在提供核准藥品上市之適當依據。
- 第四期臨床試驗 (PhaseⅣ)：此一階段試驗一般針對已上市的藥物，作為長期使用該藥物是否會產生慢性副作用或不良反應之追蹤與評估，目的為得到｢藥物的風險效益評估｣的資訊。
如何判斷自己是否可加入臨床試驗？
臨床試驗的納入條件除了選擇目標的疾病外，尚必須定義疾病的嚴重度及症狀，以確保試驗的安全進行在可以控制的範圍之內。受試者可依據自身身體狀況與研究團隊一同進行評估，每位受試者將依照每個臨床試驗計劃所訂出的納入及排除條件經研究團隊逐項評估後，最後做出正確判斷決定受試者是否可以參與該臨床試驗。