孕婦「藥」小心

文/中山醫學大學附設醫院 藥劑科 魏菀葶 藥師

懷孕用藥分級您可能聽過,那您可能就知道A級藥品是最安全的,X級藥品絕對不可使用在孕婦身上。但是B級的藥品不一定比C級的藥品安全,而被歸類在D級的藥品也是可以使用在孕婦身上?自1980年以來,經過美國FDA批准的藥物,不到10%具有足夠的信息確定胎兒出生缺陷的風險。B~D級藥物缺乏資料,造成定義模糊,因此FDA在2015年6月30日宣布捨棄A~X的分級制度,改用詳細的文字敘述,供專業人員使用判斷。(孕婦用藥安全分5級可參考表一)

任何藥物都可能有風險,但是不需要因為懷孕就對所有藥物完全禁忌,藥物造成胎兒畸形原因可能是藥物劑量、種類、懷孕週數、母體健康狀況等因素,因此,對於懷孕用藥建議把握以下重點:

1.預期懷孕就應該做好孕前準備

藥品從服用到身體的排除,各有不同的特性,蓄積於體內也從數小時甚至到數年不等。因此,若有預期懷孕,應注意使用的藥品,若有長期服用的慢性病藥物,預備懷孕前就應該與醫師討論溝通。

2.未預期懷孕

在藥局諮詢處常接到的諮詢:「我這幾天才知道剛懷孕,上週感冒不舒服有吃藥,有關係嗎?」大多數感冒藥品為症狀治療,是不會對胎兒有太大影響的。再者,由於孕期的第一個月,胚胎未完全著床,此時若是有用藥上的影響,可能造成胚胎無法著床,會自然淘汰,孕程無法繼續,或是完全沒有影響。若後續產檢,仍測得到胎兒心跳,就不用緊張。對慢性病友而言,若在長期服用慢性病藥物的情況下得知懷孕,更應該第一時間告知主治醫師,以便調整用藥,絕對不可擅自停用藥物。

3.生產前,通常以懷孕前期需要最注意,除了一些明顯會危害胎兒的藥物應完全避免,如:抗癌藥、治療青春痘的A酸、Statin類降血脂藥物、或是放射療法、X光…等,也應盡可能減少一般藥品的服用,若是真的感冒了,在多休息多喝水仍無法恢復健康情況下,也是可以使用一些藥物來緩解症狀(表二)。

最後,不管是懷孕、準備懷孕或是在哺乳期間,就診時一定要告知醫師,讓醫師可以避開不適當的藥物,領藥時也可以再次跟藥師確認。維持良好的生活型態,定期產檢,服藥時務必經由醫師處方,才能確保用藥安全喔!

表一:2015年7月前,美國FDA懷孕用藥分級級別

級別 說明
A 在懷孕婦女的對照臨床試驗中,無法證實對懷孕第一期或較後期胎兒有風險、或對胎兒傷害的可能性。
B 動物試驗未顯示對胎兒有危險,但缺乏懷孕婦女的對照臨床試驗資料;或者,動物試驗顯示對胎兒有不良反應,但懷孕婦女對照臨床試驗無法證實對胎兒有危險。
C 動物試驗顯示有致畸性或殘害胚胎,但沒有懷孕婦女的對照臨床試驗;或者,懷孕婦女的對照臨床試驗或動物試驗均缺乏資料。
D 已證實對人類胎兒有危險,
但在一些狀況(如有致命危險的狀況或在嚴重疾病其他較安全的藥品無法使用或無效),必須利益大於潛在的風險才可以使用。
X 在動物及人體試驗、或臨床經驗證實會造成胎兒異常,這種風險遠超過可能的利益。
表二

參考文獻:

  1. Centers for Disease Control and Prevention . Medications and pregnancy.
  2. FetalRisk網站
  3. 懷孕用藥安全 基層醫學 第二十二卷第八期

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