|
|
|
|
SOP001-名詞解釋與定義
|
SOP003-人體試驗委員會組織章程
|
|
SOP004-人體試驗委員的組成
|
SOP005-保密與利益衝突
|
|
SOP006-委員會成員及研究團隊的教育訓練
|
SOP007-選擇獨立諮詢專家
|
|
SOP009-初審自評暨審查意見表的使用
|
SOP010-簡易審查
|
|
SOP011-計劃案的初審
|
SOP012-複審案審查程序
|
|
SOP013-變更案審查
|
SOP014-追蹤審查期中報告程序
|
|
SOP015-新醫療器材研究的審查
|
SOP016-人體研究倫理審查委員會終止或暫停臨床研究計畫的處理準則
|
|
SOP017-結案、終止、暫停報告審查程序
|
SOP018-緊急會議
|
|
SOP019-受理受試者申訴作業
|
SOP020-嚴重不良事件(SAE)報告
|
|
SOP022-實地查核
|
SOP023-研究計畫違規之處理辦法
|
|
SOP025-文件的保管與調閱
|
SOP027-議程製作、會議程序與會議紀錄
|
|
SOP028-取得、免除同意書與邀請研究對象代表作業
|
SOP029-多中心試驗
|
|
SOP030-資料與安全監測計畫
|
SOP031-申覆案的審查
|
|
SOP032-非機構內研究審查
|
SOP033-免除審查
|
|
SOP036- CIRB主審(副審)中心試驗案
|
SOP037-藥品、醫療器材、再生醫療製品、全民健保事前審查專案申請
|
|
|
|
