期中延長

送審文件清單

	1	繳款單/收據證明	下載
★	2	期中報告表	下載
★	3	收錄個案表	下載
	4	受試者同意書
	5	知情同意回饋評估表單
	6	資料與安全性監測計畫報告（DSMP）	下載
★	7	中(英)文摘要（請以通過後最新版本上傳）
	8	與本次通報相關文件（如CAP、財務利益與非財務申報表）	下載
	9	主持人回覆審查意見表	下載

 

說明：

1. ★為必繳交之項目。
2. IRB於追蹤審查期限到期前兩個月進行通知繳交期中報告，請主持人收到通知後儘早送審，若於期限到期前未通過期中報告則視為逾期，逾期相關規定請至逾期注意事項查看。
3. 若為全會審查案件且本區間有收案，期中報告需入會討論，請在簽收派審期限前繳交，超過期限則排入下個月會期→會議日期。
4. 審查費用請至收費標準查詢。
5. 收錄個案表請填寫新案通過後的所有收案資料，若研究為Waiver 1可免附。
6. 受試者同意書主持人及受試者均須親簽，同意書請編號後上傳，若本區間簽署多個版本同意書，每一版本請檢附一份完整版同意書。
7. 若新案未檢附過財務利益與非財務利益關係申報表，請於期中報告時檢附。