文/過敏免疫風濕科 魏正宗 主任
在門診常有患者問我：「免疫疾病也可以和癌症一樣使用標靶藥？」是的，事實上不是癌症才可使用標靶藥，在過敏免疫風濕科也常使用標靶藥，但本科通稱為生物製劑。
「何種病情需要使用生物製劑呢？」過去以來，自體免疫疾病主要的治療藥物為類固醇、消炎止痛藥、免疫調節劑（疾病修飾抗風濕藥物）及免疫抑制劑等。近年隨著免疫學、分子生物學及基因工程的進步，針對自體免疫疾病特有的免疫分子，科學家研發出的各種生物製劑。這些新藥猶如定向導彈般精確地描準異常的免疫分子，而不會傷害正常細胞，就是免疫標靶療法(生物製劑)。
免疫標靶療法是適當的阻斷免疫分子來達到治療效果的藥物，阻斷目標是血液中的細胞因子、受體、或細胞內的信號傳遞通道。
免疫標靶療法分為以下兩類
| 類別 | 分子大小 | 給藥方式 | 作用位置 |
| 生物製劑 | 大分子(蛋白)，需用動物如老鼠及基因工程製造。 | 注射给藥 | 细胞因子、受體 |
| 小分子藥物 | 小分子 化學合成 | 口服给藥 | 細胞內訊息傳遞路徑 |
全球現有免疫疾病標靶藥物
目前全球最成功之生物製劑為腫瘤壞死因子TNF拮抗劑，適應症高達12種，涵蓋各種主要慢性發炎性疾病。另外，以IL1，IL4，IL6，IL17，IL23，B细胞，CTLA4為標靶的生物製劑，也有多種已經上市。
台灣現有已上市的生物製劑
自2001年起，台灣已有多種藥物上市，只要符合規定，可以申請健保全額给付。如:類風溼性關節炎给付條件為併用兩種傳統DMARD藥物治療至少三個月無效，DAS28>5.1就可提出健保给付申請。僵直性脊椎炎的给付條件為兩種傳統NSAID藥物治療至少6個月無效。
| 英文藥名 | 作用機轉 | 適應症 | 健保給付 |
| Etanercept （Enbrel） | 抗腫瘤壞死因子 | 類風溼性關節炎，僵直性脊椎炎，乾癬乾癬性關節炎，幼年型關節炎 | 有 |
| Adalimumab (Humira) | 抗腫瘤壞死因子 | 類風溼性關節炎，僵直性脊椎炎，乾癬乾癬性關節炎，潰瘍性大腸炎 | 有 |
| Golimumab (Simponi) | 抗腫瘤壞死因子 | 類風溼性關節炎，僵直性脊椎炎，乾癬乾癬性關節炎 | 有 |
| Abatacept (Orencia) | T細胞因子TLA4 | 類風溼性關節炎 | 有 |
| Tocilizumab (Acetemra) | 細胞激素IL6 | 類風溼性關節炎 | 有 |
|
Rituxtimab (Mebthera) | B細胞CD20抗原 | 類風溼性關節炎 | 有 |
| Belimumab | 單株抗體與B細胞上的BLyS受體的結合 | 紅斑性狼瘡 | 無 |
| Tofacitinib | 抑制JAK激酶信號抑制基因的轉錄 | 類風溼性關節炎，乾癬性關節炎、潰瘍性結腸炎 | 有 |
| Olumiant | 選擇性JAK1及JAK2抑制劑 | 類風溼性關節炎 | 有 |
| certolizumab pegol (Cimzia) | 抗腫瘤壞死因子 | 類風濕性關節炎 | 有 |
| secukinumab (Cosentyx) | IL17 | 僵直性脊椎炎 | 有 |
| Ixekizumab (Taltz) | 抗IL-17α 抗體 | 斑塊狀乾癬 | 有 |
| DUPIXENT (Dupixent) | 抗IL-4與IL-13 | 異位性皮膚炎 | 有 |
生物相似製劑Biosimilar
是近年生物製劑發展趨勢，因氨基酸序列與原生藥物一樣，只需執行第一期及第三期之臨床試驗即可上市，也因此減少藥品開發的成本，是近年来各大藥廠的開發趨勢。
小分子免疫標靶藥物
也稱為(tsDMARD)，已上市的藥物為JAK抑製劑:tofacitib、baricitinib，其主要優點口服方便，透過细胞内的訊息傳遞，可同時抑製多個標靶點。臨床試驗結果顯示；有效性不亞於生物製劑。且成本較低，使用方便，未來有可能取代生物製劑。
類風濕性關節炎之治療指南
- 傳統DMARD，常規合成(DMARDcsDMARd)第一線治療的免疫調節劑。
- 若疾病活性不高，則選用奎寧治療；反之若活性較高則採用至善錠(MTX)。
- 若第一線藥物無效，則合併DMARD治療，或直接使用TNF等標靶藥物搭配MTX。
- 如再無效，則轉換使用不同的生物製劑(生物製劑)或小分子藥物。
重點提示
- 規律的生活型態、壓力調適、運動與睡眠對患者很重要。
- 遵從醫生指示服藥，若有服藥不適應與醫師充份溝通，避免自行調整藥物劑量。
- 患者應時常關注醫院醫療新知，若有疑問也該和醫師充分溝通，良好的醫病關係是對抗疾病的關鍵。
