C肝全口服治療

前言:
C 型肝炎是台灣地區肝病僅次於B型肝炎的第二號殺手,在成年人口中約有4%是慢性C型肝炎患者。就C肝病毒感染的自然史而言,急性C肝病毒感染後有70%到80%的人會變成為慢性C肝病毒感染。這些慢性C肝病毒感染者中,有近兩成的人在20年後會產生肝硬化。在肝硬化的C肝患者中,每年有1-4%的機會產生肝細胞癌,4-5%的機會發生肝功能代償失調。


長期以來,C型肝炎治療需每週施打一次長效型干擾素(pegylated interferon),並配合每日口服雷巴威林(ribavirin)。以C肝病毒基因型第一型患者而言,治療48週後,約有70%的病患可達到持續的病毒反應(sustained virological response, SVR)。對於病毒基因型第2與第3型,更有高達80%~90%的持續病毒反應,這類病患在合併治療4週後,若有達到快速病毒反應(rapid virological response, RVR),甚至可縮短治療的時間至16-24週。但干擾素的常見副作用有持續發燒、咳嗽、食慾不振等,也會出現貧血、血小板、白血球降低、甲狀腺功能異常,情緒低落等,雷巴威林也會引起貧血,讓部分患者感到不適。


由於近年來新藥之研發有長足的進展,C 型肝炎也陸續有高治癒率的全口服抗病毒藥物上市。新型全口服抗病毒藥物只需服用3至6個月,治癒率可達90%以上,成效相對顯著。在2015年9月,世界衛生組織(WHO)於蘇格蘭的格拉斯哥 (Glasgow) 召開世界肝炎高峰會 (World Hepatitis Summit),會中擬定一項對於肝炎防治的格拉斯哥宣言 (Glasgow Declaration on Viral Hepatitis),直陳對於病毒性肝炎的預防、診斷、照護和治療之全面普及是人權,因此呼籲各國政府在其權力範圍內應與醫療專業人員、非營利組織、藥廠等所有利害關係人,儘速發展並執行全面性的肝炎資助計畫,致力於消除這個重要的公共衛生議題。該宣言明確列出2030年目標,包括減少90%慢性B型和C型肝炎的新病例、減少65% B型和C型肝炎導致的死亡數,以及慢性B型和C型肝炎感染且適合治療者的治療率達80%。
目前已有超過60個國家代表簽署「格拉斯哥宣言」,承諾並肩消滅肝炎,目前全球約有1/3國家已建立了國家型肝炎防治計畫,各國狀況略有不同,主要依據盛行率與人數多寡,擴增2-6倍的原有預算。例如:美國、日本、韓國、澳洲、西班牙等國皆已制定了消除C型肝炎的目標。台灣是全球少數 C 型肝炎盛行率超過3%的國家,高於日本、韓國等其他亞洲鄰近國家,C型肝炎之防治更應刻不容緩。

目的:
配合健保總額預算中C型肝炎治療費用專款額度,進行健保給付C型肝炎全口服新藥之管理,將有限資源做最適分配並達成最佳效益,有效降低C型肝炎之流行風險,保障國人身體健康,避免日後衍生肝硬化及肝癌所耗費之醫療及社會資源,達成我國全面性根除C型肝炎之目標,提升國家形象。

藥物使用條件:
(一)依全民健康保險藥物給付項目及支付標準第六編第八十三條之藥品給付規定第10節抗微生物劑10.7.7.、10.7.8.、10.7.9.、10.7.10.、10.7.11.及10.7.13辦理。
(二)自108年9月20日起至108年12月31日止之新收個案,須符合「經由肝組織切片或肝臟纖維化掃描或FIB-4證實,等同METAVIR system纖維化大於或等於F3;或超音波診斷為肝硬化併食道或胃靜脈曲張,或超音波診斷為肝硬化併脾腫大」。

醫事服務機構及醫師資格:
(一)參與之醫師須透過院所向保險人所轄分區業務組申請,始能登入個案登錄系統。
(二)肝臟病理組織檢查,得依代檢相關規定辦理。