培菲替尼治療對甲胺蝶呤反應不足或不耐受的亞洲類風濕性關節炎患者的安全性和有效性:多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照 3 期研究結果

研究焦點
  1. 研究結果:

分析中納入了 385 名患者。與安慰劑組 (24.2%) 相比,peficitinib 100 mg (56.6%) 和 150 mg (56.3%) 組的 ACR20 反應在統計學上顯著較高;東部時間第 24 週的比值比(95% 信賴區間,CI)分別為 4.14 (2.42, 7.08) 和 4.07 (2.38, 6.96)(皆 P < 0.001)。與安慰劑組相比,接受培菲替尼治療的患者帶狀皰疹相關疾病(帶狀皰疹和水痘)的發生率較高,但未觀察到劑量依賴性(發病率/100患者年(95% CI):培菲替尼6.7 (4.32, 10.37 );安慰劑 3.7(0.93,14.88)。

  1. 研究貢獻與臨床應用:

在患有 RA 且對甲胺蝶呤反應不足/不耐受的亞洲患者中,培菲替尼 100 mg 和 150 mg 在減少 RA 症狀方面優於安慰劑,且耐受性良好。在這項以華人患者為主的研究族群中,使用較高劑量的培菲替尼並沒有觀察到額外的益處。