1.研究結果:
在第12週,18mg,90mg和180mg利妥昔單抗組的ASAS40應答率分別為25.5%,20.5%和15.0%,而安慰劑組為17.5%。 180mg利妥昔單抗組和安慰劑組(主要終點)之間的比例估計差異為-2.5%(95%CI -21.8至17.0; p = 0.42)。所有治療組的不良事件發生率相似。
2.研究貢獻與臨床應用:
在患有活動性AS的患者中,使用risankizumab治療不符合研究的主要終點,並且沒有顯示與安慰劑相比具有臨床意義改善的證據,表明IL-23可能不是AS中疾病發病機理和症狀的相關驅動因素。