非肌層侵犯性膀胱癌患者尿道切除前立即使用膀胱內Mitomycin-C輔助治療的臨床療效:一項前瞻性隨機II期研究的初步結果。

研究焦點

1.研究結果:

71位患者(33位介入組;38位對照組)的基線特徵非常相似。在隨訪至少10.4個月的61位患者中,介入組和對照組分別有3位和8位患者出現復發。介入組和對照組的1年無復發生存率分別為97%和89%。Neoadjuvant Intravesical Mitomycin-C治療導致相對復發風險降低了63%(危險比0.37,80%單側置信區間[N-0.65,P[.11) 。對照組中有3名患者疾病進展(P [.051),但介入組中未發生。Neoadjuvant Intravesical Mitomycin-C療法耐受性良好,不良事件局部且為1或2級。

2.研究貢獻與臨床應用:

Neoadjuvant Intravesical Mitomycin-C耐受性良好,有利於減少 TURBT 後非肌層浸潤性膀胱癌的複發和進展。未來的 III 期、多中心試驗有必要在常規臨床實踐中引入該方案。