臨床試驗合約簽署流程異動公告

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經113年12月人體研究發展辦公室月會決議,為提升合約簽署效率,臨床試驗合約簽署流程將於114年2月10日開始進行調整,自114年2月10日起,計畫主持人只需簽署審查通過版本的紙本合約,審查前所檢附的相關文件將不再需要計畫主持人簽名

|重要提醒:

1.試驗委託者將合約上傳至合約審查系統以及合約審查通過時,計畫主持人電子信箱皆會收到通知,計畫主持人可直接點選通知中的連結,進入系統查看相關文件,如有任何疑問,請與臨床試驗中心聯繫。
2.在合約中,計畫主持人簽署欄位需新增註明:合約審查系統檢附文件已經獲得計畫主持人同意。

|變更後流程:

Step1試驗委託者準備電子檔合約及電子檔必要檢附文件,必要檢附文件無需經計畫主持人簽名。
Step2試驗委託者將合約及必要檢附文件,上傳至合約審查系統,由相關單位進行審查。
Step3審查通過後,試驗委託者提供1式4份審查通過版本的紙本合約,供計畫主持人、醫院及學校進行簽署用印。

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