B型肝炎治療藥物

B型肝炎治療藥物
B型肝炎有什麼藥物可以治療？
B型肝炎病毒在進入肝細胞後，會進入細胞核中複製新病毒。但是，目前並沒有單一藥物可以除去這種病毒。目前經過美國FDA核准的藥物–口服抑制病毒複製的藥物，包括在台灣已經上市的干安能、干適能、喜必福和貝樂克，及經由免疫反應治療的干擾素。因為方便性和副作用的因素，口服抗病毒藥在國內的接受度高較高。

干安能
Lamivudine


 干適能           Adefovir

 喜必福Telbivudine
 貝樂克   Entecavir
 		 惠立妥   Tenofovir 干擾素  Peg-INF α-2a
(商品名Zeffix)100mg/顆 (商品名Hepsera) 10mg/顆 (商品名Sebivo)600mg/顆 (商品名Baraclude) 0.5mg/顆,1mg/顆 (商品名Viread)300mg/顆 (商品名PEGASYS) 180MCG /針

是一種口服的抗Ｂ肝病毒藥物，它可有效的抑制肝臟中Ｂ型肝炎病毒的複製，減少肝細胞發炎的機率。
可以直接和Ｂ型肝炎病毒的ＤＮＡ聚合酶結合，抑制Ｂ型肝炎病毒的複製，可達到選擇性抑制病毒複製的效果。
是針對B型肝炎病毒設計的選擇性核苷類似物，可達到選擇性抑制病毒複製的效果。 		                                        主要是藉由抑制Ｂ型肝炎病毒聚合酶的活性，來達到治療Ｂ型肝炎的目的。
                                          Tenofovir在人體外實驗的藥效強度在同劑量下和干適能一樣。但是因為不具腎毒性，所以可以用高劑量來治療病患。目前用來治療B型肝炎的劑量是每天300mg，所以，理論上會比干適能(10mg)的效果強。  具有干擾素α-2a在體外抗病毒和抗增殖的作用，結合到細胞表面特定接受器的干擾素能啟動複雜的細胞內訊息傳遞途徑並快速活化基因轉錄。抑制病毒在受感染細胞中的繁殖、抑制細胞增殖，以及免疫調節作用。
適應症 適應症 適應症   適應症         適應症      適應症       
可用來當做Ｂ型肝炎的第一線用藥。治療十六歲以上，患有慢性B型肝炎及帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者 。 可用來當做Ｂ型肝炎的第一線用藥。治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。 可用來當做Ｂ型肝炎的第一線用藥。用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性 B型肝炎患者的治療 。 可用來當做Ｂ型肝炎的第一線用藥。
治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。
 治療慢性B型肝炎。 治療慢性B型肝炎。
用法與用量 用法與用量 用法與用量       用法與用量                     用法與用量   用法與用量      
12歲以上之青少年及成人：建議劑量為100mg，每天一次。
口服溶液劑型可供不滿12歲之兒童及不適用錠劑之病患使用。  Lamivudine可單獨或與食物一起服用。		 1. 一天口服10mg /錠。
2. 腎功能不全者：20~49ml/min─每48小時服用10mg；10~19 ml/min─每72小時10mg。
3. 血液透析患者：於血液透析後每7天口服10mg。
4. 肝功能不全的病患不需要調整劑量。與食物併服或不與食物併服皆可。		 喜必福的劑量每一顆是600毫克，每天服用一顆。 對於未曾接受核苷治療的成人和16歲以上青少年，治療慢性B型肝炎病毒感染的BARACLUDE建議劑量是0.5毫克每日一次。
．對於在lamivudine治療期間有B型肝炎病毒血症跡象或有lamivudine抗藥性突變的成人和青少年（16歲以上），建議劑量是1毫克每日一次。
一般建議於用餐後2小時服用。		 300 mg once daily. 1.標準劑量:每週以皮下注射一次，一次180mcg，共治療24-48週。
2. 一般劑量調整:因中到重度的不良反應而需要調整劑量時，將劑量先降低，而當不良反應減輕後，可考慮增加劑量或調整回到原劑量。
禁忌 禁忌                     禁忌 禁忌              禁忌 禁忌                             
已知對lamivudine或此製劑中任何其他成份過敏之患者禁用。 1. 懷疑或感染人體免疫不全病毒(HIV)者
2. B型肝炎惡化。
 對貝樂克成份過敏者，不宜使用。 100年6月1日開始健保給付。 對α干擾素、大腸桿菌衍生製品、PEG或對產品中任何成份過敏的病人、有自體免疫性肝炎的病人、無代償機能的肝硬化患者、新生兒及未滿3歲的嬰兒禁止使用本品。懷孕的婦女不可使用本品治療。
副作用 副作用 副作用 副作用 副作用 副作用
可能有胃腸不適、血液學病變、頭痛、掉髮、周邊神經炎等副作用，但出現機率很低。 可逆性的腎臟毒性(發生率4年＜3%)，故需監測腎功能。 肌炎 可能引起頭痛、疲倦、腹瀉、消化不良等，但機率不高，且症狀在停止服藥後大多可以緩解。 骨質流失，需留意腎功能。 類似流行性感冒的病症、疲倦、發燒、寒顫、噁心、腹瀉、厭食、體重減輕、肌肉關節痛、頭痛、失眠、憂鬱、眩暈、集中障礙、呼吸困難、咳嗽、禿髮、皮膚癢、皮膚炎、皮膚乾燥。
治療1年療效
(研究報告結果)		 治療1年療效
(研究報告結果)		 治療1年療效
(研究報告結果)		 治療1年療效
(研究報告結果)		 治療1年療效
(研究報告結果)		 治療1年療效
(研究報告結果)
e抗原陽性：

1.GPT正常(59%)

2.病毒量測不到（38%）

3.e抗原陰轉（18％）

4.改善肝臟纖維化(56％)

e抗原陰性：

1.GPT正常（60％-79％)

2.病毒量監測不到(60％-73％)

3.改善肝臟纖維化(60%-66%)

 e抗原陽性：

1.GPT正常(48%)

2.病毒量測不到(21%)

3.e抗原陰轉（12%）

4.改善肝臟纖維化(41%)

 

e抗原陰性：

1.GPT正常(72%)

2.病毒量監測不到(51%)

3.改善肝臟纖維化(64%)

 

 e抗原陽性：

1.GPT正常(72%)

2.病毒量測不到(61%)

3.e抗原陰轉（41%）

4.改善肝臟纖維化(53%)

 e抗原陽性：

1.GPT正常(67%)

2.病毒量測不到(69%)

3.e抗原陰轉(21%)

4.改善肝臟纖維化(55%)

e抗原陰性：

1.GPT正常(78%)

2.病毒量監測不到(90%)

3.改善肝臟纖維化(70%)

 

 e抗原陽性：

1.GPT正常(?%)

2.病毒量測不到  (72%)

3.e抗原陰轉(?%)

4.改善肝臟纖維化  (?%)

e抗原陰性：

1.GPT正常(?%)

2.病毒量監測不到(92%)

3.改善肝臟纖維化  (?%)

 

 e抗原陽性：

1.GPT正常(?%)

2.病毒量測不到  (?%)

3.e抗原陰轉(?%)

4.改善肝臟纖維化(?%)

e抗原陰性：

1.GPT正常(?%)

2.病毒量監測不到(?%)

3.改善肝臟纖維化(?%)

 
抗藥性 抗藥性 抗藥性 抗藥性 抗藥性 抗藥性
隨著服用藥物年限增加，產生抗藥性即所謂〝YMDD變異型〞（對干安能無效）的機會亦增加：

第一年：24%

第二年：38%

第三年：49%

第四年：67%

第五年：69%

 

 未產生干安能抗藥性者：

第一年：0%

第二年：3%

第三年：11%

第四年：18%

第五年：29%

已產生干安能抗藥性者：第二年：18%

 未曾接受抗病毒藥物治療者：

第一年：0%

第二年：2%

 未曾接受抗病毒藥物治療者：

第一年：0%

第二年：0%

第三年：1%

第五年：1.2%

已產生干安能抗藥性者：第一年：7%

 

 無。 無
注意事項 注意事項 注意事項 注意事項 注意事項 注意事項              
1.勿擅自停藥

2.仍有復發機率，治療結束第一年需較密集回診追蹤

3.治療期間及治療結束1年內避免生育。

 1.勿擅自停藥

2.仍有復發機率，治療結束第一年需較密集回診追蹤3.治療期間及治療結束1年內避免生育。		 1.勿擅自停藥    

2.在孕婦方面，唯一被列在B級(小心使用)。

3.97.8.1開始納入健保給付。

 

 1.勿擅自停藥

2.仍有復發機率，治療結束第一年需較密集回診追蹤

3.治療期間及治療結束1年內避免生育

4.97.8.1開始納入健保給付。

 1.勿擅自停藥2.100.6.1開始納入健保給付。 1. 治療前，建議進行血液學和生化檢查。開始治療之後，亦應定期作血液學及生化值追蹤。
2. 接受治療時，育齡婦女應先進行驗孕測試，治療期間不分性別皆應避孕。
3. 儲存在2-8℃的冷藏櫃中。請勿冷凍或搖晃。避免光線照射。