93年度

一、成立「中藥臨床試驗中心」

中山醫學大學附設醫院中藥臨床試驗中心於93年6月成立，暫址於大慶院區核子醫學大樓13樓，其空間配備包括：門診、核心實驗室、醫師室、行政室、會議室

二、藉由觀摩學習，增進醫院間之合作交流。

三、招聘及培訓中藥臨床試驗所需人才。

人力配置：共有21位專家顧問組成臨床試驗諮詢小組、統計專家及藥理專家各一名、研究助理4名，中心人員積極參與臨床訓練課程

四、定期召開工作小組會議及諮詢小組會議

五、請CRO/SMO提供諮詢，協助初期教育訓練

–國際精鼎、佳生、全面、維洲等公司

六、辦理臨床試驗教育訓練課程，培訓優秀之臨床試驗專業人才。

七、依衛生署藥品優良臨床試驗規範（GCP）及擬定標準作業程序（SOP）。

八、中藥臨床試驗中心之網頁架設；製作中藥臨床試驗中心摺頁簡介。

94年度

一、執行中西藥臨床試驗並培育臨床試驗所需人才。

二、建立完整健全之稽核制度，並增修標準作業流程。

三、積極推動中醫科之成立

四、成立中草藥研究團隊

五、每年辦理兩次以上臨床試驗教育訓練課程，培訓優秀之臨床試驗專業人才。

六、建立完善的藥物不良反應制度，以保障受試者之權益。

七、不定期更新網頁資訊，維護網站：使更多民眾了解中心執行相關之臨床試驗訊息。

一、中藥臨床試驗中心辦公室遷移

目前人力配置：共有21位專家顧問組成臨床試驗諮詢小組、統計專家及藥理專家各一名、研究助理已經增加到11名，中心人員積極參與臨床訓練課程。

通過衛生福利部補(捐)助科技發展計畫書-計畫名稱: 教學醫院推動中藥臨床試驗療效評估，將進行中藥方劑治療乾燥症候群之隨機雙盲安慰劑對照式臨床試驗。

預計執行兩項隨機分配、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，評估Antroquinonol(牛樟芝萃取物)用於異位性皮膚炎患者、B肝患者上的的安全性及有效性