廠商合作－四方合約

四方合約說明

本院臨床試驗中心與廠商合作臨床試驗案，簽約合約皆採四方合約，立約書人包含：試驗委託者、計畫主持人、醫院及學校，敬請試驗委託者協助留意。

四方合約類型

廠商專區-廠商合作-四方合約類型

  1. 合約說明：為節省申請單位之寶貴時間盡快完成審查，本中心提供臨床試驗合約範本，歡迎多加利用。
  2. 適用對象:無自有合約或希望盡快完成簽約之廠商。
  3. 範本合約下載：
  1. 合約說明：與本院制定專屬的制式合約，制式合約可套用至該年度送審之試驗案，使用制式合約可快速通過審查，避免來回審查流程。
  2. 適用對象：與本中心常有臨床試驗案合作之廠商。
  1. 合約說明：試驗委託者自有合約。
  2. 提醒：試驗委託者可準備自有合約，惟合約中之經費預算明細表的部分，請使用本院格式。
  3. 文件下載：經費預算明細表表單下載（點選下載）
  1. 合約說明：已與本院簽署試驗案合約，需修改該案合約內容，則需進行合約變更。
  2. 舉例：如已與本院簽署IRB編號CS0-00000試驗案，因變更受試者人數或是延長試驗執行時間，則可以進行合約變更，合約變更流程同新送審合約。

四方合約送審流程

合約送審流程及表單下載

合約簽約前，需先將四方合約及必要檢附文件上傳至本院臨床試驗中心合約審查系統進行審查。
  1. 合約
  2. 送審文件清單及簽收表（點選下載）
  3. 臨床試驗契約檢核表(含常見問題釋疑)（點選下載）
  4. 研究計畫合約審查繳費單-112年03月01日更新（點選下載）
  5. 人體研究計畫執行申請表（點選下載）
  6. 研究利益衝同聲明書(廠商版)(中文版/英文版擇一)（點選下載）
  7. 給藥流程表（僅限藥品臨床試驗）（點選下載）
  1. 變更合約
  2. 送審文件清單及簽收表（點選下載）
  3. 研究計畫合約審查繳費單-112年03月01日更新（點選下載）
  4. 變更前後對照表（點選下載）
完成資料上傳後，將由中心承辦人員進行初步行政審查，確認資料無誤後，將派審給相關單位審查，直至雙方皆同意合約內容後，會於系統上通知審查通過，可以準備後續用印流程。
合約審查通過後，即可準備用印，請準備四份紙本合約，並先請贊助商、計畫主持人先行用印，爾後檢送至臨床試驗中心，完成院方及校方用印流程。
至學校方完成簽約後，及完成簽署流程，合約生效日以校方簽訂日為準。