截至目前(2025年7月),美國食品藥物管理局 FDA 已核准的診斷阿茲海默症的腦脊髓液檢測主要有以下兩種商業化檢測試劑組:
- ✅ 1. Lumipulse G β-Amyloid Ratio (1-42/1-40)
廠商:Fujirebio Diagnostics
檢測項目:CSF 中 β-amyloid 1-42 與 β-amyloid 1-40 的比值
適用對象:65歲以上,臨床出現阿茲海默症相關症狀
技術平台:Lumipulse G 系列免疫分析儀(CLEIA,自動化酶免分析)
- ✅ 2. Alzheimer’s disease assay using Elecsys® β-Amyloid (1-42), Total Tau, and Phospho-Tau (pTau181)
廠商:Roche Diagnostics
檢測項目:CSF 中的 β-amyloid 1-42、total tau、以及 phosphorylated tau (pTau181)
適用對象:65歲以上,臨床出現阿茲海默症相關症狀
技術平台:Elecsys 電化學發光免疫分析(ECLIA)
本院檢測項目
中山醫學大學附設醫院目前提供以下由 Roche Elecsys® 系統所開發的檢測項目:
- Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF II
- Elecsys® Phospho-Tau(181) CSF
- Elecsys® Total-Tau CSF
這些檢測有助於鑑別阿茲海默氏症與其他型態的失智症,並輔助疾病早期診斷與用藥決策。
註解:腦脊髓液檢測
中山醫學大學附設醫院為台灣中部第一家獲准施測 Alzheimer’s CSF 生物標記的醫院。