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本文作者：陳俊嘉醫師
- 現職
中山附醫整形外科主任/燒傷中心主任
衛福部整形外科醫療糾紛鑑定委員
台灣醫學教育學會PGY臨床導師
OSCE國考考官
- 經歷
成大醫院整形外科兼任主治醫師
奇美醫院整形外科及外傷科主治醫師
美國華盛頓大學附設醫學中心整外研究員
日本廣島大學病院國際淋巴水腫中心研究員
慢性傷口癒合的新解方
衛生福利部於民國107年9月公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」（以下稱特管辦法），依照此法規定，醫療機構可依該辦法規定擬具實施計畫，經主管機關核准登記後，即可對符合適應症的病患施行細胞治療。目前共有自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞治療、自體骨髓間質幹細胞治療、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等六類細胞治療。3年來共有282件細胞治療技術申請案，最後核准107件。未來，衛福部更計畫草擬「再生醫療發展法」，將【特管法】與【再生醫療製劑管理條例】納入新法之下，提供更周全的法律規範。因面對新的法規及環境的變化，未來整形外科醫師，該如何自處？幹細胞的治療可能是未來一個重要的方向。
這一兩年越來越多關於細胞治療的談論，其實這20~30年來全球細胞治療蓬勃發展，隨著國內法規(特管辦法)開放，像是糖尿病足慢性傷口、退化性關節炎等，都能透過細胞有機會達到更理想的醫療。最近國內外臨床試驗更發現，Covid-19從預防到預後，間質幹細胞有機會協助！細胞治療不再遙不可及，而是可以真實應用，帶來新的醫療契機。也因此，在臨床上的應用，更受期待。
以現今的狀況，利用「自體脂肪幹細胞」用於「六週以上未癒合的慢性傷口」，已獲得衛福部許可。一般而言，傷口大概2周左右可以癒合。但對於大面積或太深的傷口，需要進行一些相關的醫療處置，幫助癒合，避免感染與其他併發症發生。常見的困難癒合的傷口如：
- 突發性意外產生大面積燒燙傷(例如2015年八仙塵爆事件)；
- 糖尿病引發的潰瘍等；
- 長期臥床的褥瘡、靜脈潰瘍傷口，.周邊動脈阻塞疾病經適當治療後仍有傷口等等。
往往需要更多時間與心力照護傷口，以上族群發現傷口時，要及早處理。
根據國際糖尿病協會統計，2019年全球糖尿病人為4.63億人，2045年預估達到7億人，其中約有四分之一的糖尿病患者，可能發生足部傷口潰瘍，嚴重患者可能面臨截肢風險，而截肢後五年存活率低於60%，為糖尿病患嚴重併發症之一。以現行醫療來說，會針對傷口狀況，進行清創、人工皮、高壓氧或植皮等方式。一旦，現今治療的方式，均告失敗後，換藥治療將成為唯一的處理方式，惟過程疼痛且需要反覆回診，造成病患及家屬莫大的負擔。
因此，自體脂肪幹細胞的治療方式，為病患帶來了新的醫療選擇。用自體細胞不僅安全性好，且可從皮膚真皮開始修復，可促進細胞增生，修補皮膚組織缺損。釋放細胞生長因子，能活化傷口附近殘餘的組織細胞。促進血管增生，肉芽組織、上皮形成。對病患有來說，可以加速傷口癒合、舒緩疼痛、以及精簡治療次數。另外，若能提升傷口治療效率，更可協助節省就醫費用(醫療成本)。
困難傷口通常來自糖尿病足、血管功能不足引起的皮膚或軟組織缺損、褥瘡潰瘍、放射線軟組織壞死和燒燙傷等,其中又以糖尿病足及褥瘡潰瘍造成的傷口較常見。而傷口如果在六週內很少或沒有癒合徵象,則可視為慢性傷口。高齡族群因傷口不易癒合,因此需更進一步的間質幹細胞醫療。間質幹細胞(MSCs)有促進細胞遷移,血管生成,上皮形成和肉芽組織形成，都可改善並加速傷口癒合。MSCs促進傷口修復包含遷移到皮膚損傷部位，主要通過旁分泌信號傳導，抑制發炎反應，刺激包括纖維母細胞，內皮細胞和表皮細胞的增殖和分化的功能。依據國內外文獻顯示，療效明顯優於傳統診療方式。
目前以特管法「自體脂肪幹細胞治療慢性潰瘍六週未癒傷口」來說，通常分為3階段的治療方式。包含門診、取脂、細胞製備、治療以及後續追蹤等步驟。取脂的過程相當安全又方便，以局部麻醉即可進行，取得一個小小的脂肪塊，約花生米大小(3-5立方公分)即可。約莫兩個月左右，培養足夠的脂肪幹細胞後，即可開始進行細胞治療。每平方公分的傷口，約取5×105 cells進行治療，可達預期效果。其治療過程如下：
1. 須先進行傷口清創
2. 將針頭以距離傷口約2-5公分處,並不觸及到傷口下，以針管推進的方式,一滴一滴的噴灑於傷口處。
3. 每平方公分傷口，滴下5滴的脂肪細胞溶液。
4. 再使用防水透氣敷料以覆蓋傷口,以使細胞與傷口直接接觸。
未來，由於脂肪幹細胞具有自我更新、分化的能力，能修復受損的組織。因此，對於其他老化相關的病症，比方說像退化性關節炎這類老化的疾病，或是有皮下軟組織缺損需要填補(癌症手術後乳房重建)，甚至是有美體整形的需求者，未來都有機會可以做進一步應用。
