§ 傑出表揚 §

本院臨床試驗中心歷年來接受相關單位查核均通過查核標準,特此公告。

本院腫瘤內科吳銘芳醫師執行之「一項隨機、雙盲、雙虛擬、平行分組、國際多中心試驗,目的在於評估netupitant-palonosetron固定劑量併用藥物(FDC)相較於臨場併用藥granisetron與 aprepitant,在預防癌症病患接受高致吐性化療所引起的噁心、嘔吐之療效與安全性(計畫編號:NETU-12-07 ; 本院案號:CS13172)」臨床試驗計劃,自104年7月起接任台灣區試驗計畫總主持人,殊值肯定,詳見附件

衛生福利部食品藥物管理署頒獎表揚本中心獲選為「103年度「醫療機構執行新藥臨床試驗之多中心整合與品質及國際競爭力提升計畫」實地稽核優良單位暨成果海報優良,詳見 附件

行政院衛生署 頒獎表揚本中心戮力執行「推動全面提升藥物上市臨床試驗關鍵環境」計畫,對於提昇國內生技產業新藥物之研發效能,保障民眾生命安全,著有貢獻,殊值勗勉。詳見附件

本院胸腔內科曹世明醫師接受日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)臨床試驗查核:由第一三共株式會社委託佳生科技顧問股份有限公司申請(本院案號: CS08096;計畫編號: CS8958-A-J301)乙案符合臨床試驗相關規範。詳見附件

本院風濕免疫過敏科魏正宗醫師接受美國食品藥物管理局(FDA)臨床試驗查核:由Human Science,Inc委託百瑞精鼎國際股份有限公司申請(本院案號:CS07047;計畫編號:HGS1006-C1057)乙案符合臨床試驗相關規範。詳見 附件

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